Care sunt criteriile pentru ansamblul de procesare a cipurilor PCBA medicale?

Utilizarea plăcilor cu circuite imprimate este omniprezentă în diverse industrii.Astăzi vorbim în principal despre conținutul medical.Pe măsură ce omenirea folosește tehnologia înaltă și nouă pentru a aprofunda treptat explorarea științelor vieții.S-au vindecat tot mai multe boli din cercetarea medicală și metodele de tratament pentru a moderniza revoluția, în care rolul echipamentului medical este esențial.Acest lucru se reflectă din nou în gradul de inteligență al PCBA electronic medical.

Nu există nicio îndoială că aceste dispozitive sunt cheia cursei împotriva morții atunci când viața unui pacient este în joc.Prin urmare, procesarea PCBA medicală trebuie să urmeze linii directoare stricte.

Electronice medicale PCBA SMD

Aceste standarde specifică ce procese trebuie efectuate din aspectele legate de proiectarea PCB-ului, procesarea smt, asamblare, testare și inspecție.Deși dispozitivele medicale sunt variate și utilizările lor sunt extinse și necesită standarde și reglementări specifice legate de utilizarea lor, unele dintre standardele principale sunt enumerate mai jos:

1. Medical-PCB

IPC-A-600: Aceasta se referă la nivelul acceptabil de control al calității plăcii.

2.Plăci de circuite de calitate medicală

IPC-A-6012: Aceasta se referă la specificațiile de performanță ale PCB-ului.

3.Plăci de circuite imprimate medicale

IPC-A-610: Acest standard se referă la acceptabilitatea componentelor electronice.Sub aceasta, există diferite standarde: fire, lipire, carcase, cabluri.

4. Ansamblu plăci de circuite imprimate

ISO 9000: Un standard bine cunoscut care reprezintă Organizația Internațională pentru Standardizare.În această serie există mai multe standarde legate de calitatea designului plăcii, plasarea smt și testarea.De obicei, CM-urile sunt certificate conform unuia dintre standardele ISO9000, dintre care ISO9001 este cel mai comun.

5. Producători de plăci de circuite imprimate medicale

FDA:21CFR 820, introdus de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, este o reglementare a sistemului de calitate pe care producătorii de dispozitive medicale trebuie să fie certificate pentru a-și efectua procesele de producție și control.Acest lucru asigură că produsele lor îndeplinesc cerințele necesare.

ISO 13485:QMS pentru PCB-uri medicale

Acesta este un alt standard foarte important pentru producătorii de plăci de circuite.Prelucrare medicală PCBA SMT.


Ora postării: 19-sept-2023

Trimite-ne mesajul tau: